EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

میکروکریستالین سلولز یا آویسل ۱۰۱

Microcrystalline cellulose 101 (avicel 101)

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

میکروکریستالین سلولز یا آویسل ۱۰۲

Microcrystalline cellulose 102 (avicel 102)

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

کراس کارملوز سدیم

Croscarmellose Sodium

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

سدیم استارچ گلیکولات (ذرت)

Sodium Starch Glycolate (maize)

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

منیزیم استئارات

Magnesium Stearate

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

کلسیم کربنات سبک

Calcium Carbonate light

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

کائولن سبک

Light Kaolin

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

کربومر ۹۳۴/۹۴۰p

Carbomer 934/940p

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

سدیم لوریل سولفات رشته ای

Sodium Lauryl Sulfate-Needle (SLS)

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

سدیم لوریل سولفات پودری

Sodium Lauryl Sulfate-powder (SLS)

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

سالیسیلیک اسید

Salicylic Acid

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز

HPMC

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

پرژلاتین استارچ

pregelatinized starch

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

اروزیل ۲۰۰

Aerosil 200

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

بنزیل بنزوات

Benzyl Benzoate

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

سیلیکا ساینده

Dentsil 100

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

سیلیکا غلظت دهنده

Dentsil 230

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

آویسل ۱۱۲

Avicel 112

EXCIPIENTS-مواد اولیه جانبی

مواد اولیه جانبی در داروسازی

اکسی‌پینت (Excipient) یا مواد اولیه جانبی به ماده یا موادی گفته می‌شود که در فرمولاسیون و در کنار ماده موثره دارویی در فرمول دارو به کار می‌رود اما خاصیت دارویی و درمانی ندارد. این مواد برای اهداف دیگری چون پایداری دارو، ایجاد خاصیت بافری، حفاظت از دارو در برابر عوامل میکروبی و… به کار می‌رود.

انواع مواد اولیه جانبی

این مواد  را می‌توان بر اساس عملکردشان در فرمول دارو به چند دسته تقسیم کرد:

مواد پرکننده

این مواد  برای افزایش حجم دارو و تسهیل فرآیند تولید آن استفاده می‌شوند. این مواد معمولاً ارزان‌قیمت و فراوان هستند و تأثیری بر اثربخشی دارو ندارند.

برخی از مواد پرکننده رایج عبارتند از:

  • نشاسته
  • سلولز
  • گلوکز
  • پلی‌اتیلن گلیکول

مواد پرکننده معمولاً از مواد طبیعی مانند نشاسته، سلولز، یا گلوکز ساخته می‌شوند. این مواد معمولاً بی‌ضرر و غیر سمی هستند.

مواد روان‌کننده

این مواد  برای تسهیل فرآیند شکل‌دهی دارو استفاده می‌شوند. این مواد از چسبندگی مواد دارویی به یکدیگر جلوگیری می‌کنند و باعث می‌شوند که دارو به راحتی شکل بگیرد. برخی از مواد روان‌کننده رایج عبارتند از:

  • استئارات منیزیم
  • استئارات سدیم
  • تری‌گلیسیریدهای چرب

مواد روان‌کننده معمولاً از مواد معدنی یا آلی مانند استئارات منیزیم، استئارات سدیم، یا تری‌گلیسیریدهای چرب ساخته می‌شوند. این مواد معمولاً بی‌ضرر و غیر سمی هستند.

مواد طعم‌دهنده و رنگ‌دهنده

این مواد  برای بهبود طعم و ظاهر دارو استفاده می‌شوند. این مواد می‌توانند تأثیری بر اثربخشی دارو داشته باشند. به عنوان مثال، مواد طعم‌دهنده می‌توانند باعث افزایش جذب دارو شوند. برخی از مواد طعم‌دهنده و رنگ‌دهنده رایج عبارتند از:

  • اسانس‌های طبیعی
  • رنگ‌های خوراکی
  • شیرین‌کننده‌ها

مواد رنگ‌دهنده و طعم‌دهنده  می‌توانند از مواد طبیعی یا مصنوعی ساخته شوند. طعم‌دهنده های  طبیعی معمولاً از گیاهان یا میوه‌ها تهیه می‌شوند. رنگ‌دهنده های طبیعی معمولاً از گیاهان یا جانوران تهیه می‌شوند. مواد طعم‌دهنده و رنگ‌دهنده مصنوعی معمولاً از ترکیبات شیمیایی ساخته می‌شوند.

مواد نگهدارنده

این مواد  برای جلوگیری از رشد میکروارگانیسم‌ها در دارو استفاده می‌شوند. این مواد می‌توانند از فاسد شدن دارو جلوگیری کنند و ایمنی آن را افزایش دهند. برخی از مواد نگهدارنده رایج عبارتند از:

  • بنزوات سدیم
  • سوربات پتاسیم
  • متیل پارابن

مواد نگهدارنده معمولاً از مواد شیمیایی ساخته می‌شوند. این مواد می‌توانند باکتری‌ها، قارچ‌ها، یا مخمرها را از بین ببرند. مواد نگهدارنده باید بی‌ضرر و غیر سمی باشند.

مواد جذب‌کننده

این مواد  برای جذب رطوبت از دارو استفاده می‌شوند. این مواد از خیس شدن دارو جلوگیری می‌کنند و باعث می‌شوند که دارو در شرایط مناسبی نگهداری شود. برخی از مواد جذب‌کننده رایج عبارتند از:

  • سیلیکا ژل
  • کلسیم کربنات
  • کربن فعال

مواد جذب‌کننده معمولاً از مواد معدنی مانند سیلیکا ژل، کلسیم کربنات، یا کربن فعال ساخته می‌شوند. این مواد می‌توانند رطوبت را جذب کنند.

مواد پوشش‌دهنده

این مواد  برای محافظت از دارو در برابر عوامل محیطی استفاده می‌شوند. این مواد از خورده شدن دارو توسط حیوانات و از آسیب دیدن آن در اثر نور و گرما جلوگیری می‌کنند. برخی از مواد پوشش‌دهنده رایج عبارتند از:

  • ژلاتین
  • صمغ عربی
  • پلی‌وینیل پیرولیدون

مواد پوشش‌دهنده معمولاً از مواد طبیعی یا مصنوعی مانند ژلاتین، صمغ عربی، یا پلی‌وینیل پیرولیدون ساخته می‌شوند. این مواد می‌توانند از دارو در برابر عوامل محیطی محافظت کنند.

اهمیت مواد مذکور

این مواد  نقش مهمی در کیفیت و ایمنی داروها ایفا می‌کنند. این مواد می‌توانند بر پایداری، جذب، و اثربخشی دارو تأثیر بگذارند. بنابراین، انتخاب مواد مناسب از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.

مواد اولیه جانبی مناسب باید دارای ویژگی‌های زیر باشند:

  • بی‌ضرر و غیر سمی باشند:  باید برای انسان بی‌خطر باشند و نباید باعث ایجاد عوارض جانبی شوند.
  • پایدار باشند:  باید در طول مدت مصرف دارو پایدار باشند و نباید دچار تجزیه یا تغییر شوند.
  • اثربخش باشند:  نباید تأثیر منفی بر اثربخشی دارو داشته باشند.

قوانین و مقررات مربوطه

استفاده از مواد اولیه جانبی در داروسازی تابع قوانین و مقررات خاصی است. سازمان‌های نظارتی مانند سازمان غذا و دارو (FDA) در کشورهای مختلف، استانداردهای خاصی را برای استفاده از مواد اولیه جانبی در داروها تعیین کرده‌اند. این استانداردها شامل موارد زیر هستند:

  • ایمنی: مواد اولیه جانبی باید برای انسان بی‌خطر باشند.
  • پایداری: مواد اولیه جانبی باید در طول مدت مصرف دارو پایدار باشند.
  • کارایی: مواد اولیه جانبی باید تأثیر منفی بر اثربخشی دارو نداشته باشند.

آینده این مواد

با پیشرفت علم و فناوری، مواد اولیه جانبی جدیدی در حال توسعه هستند. این مواد اولیه جدید ویژگی‌های بهتری نسبت به مواد  قدیمی دارند. به عنوان مثال، برخی از انواع  جدید پایداری بهتری دارند و یا اثربخشی دارو را افزایش می‌دهند.

در آینده، انتظار می‌رود که استفاده از مواد اولیه جانبی جدید در داروسازی افزایش یابد. این امر منجر به بهبود کیفیت و ایمنی داروها خواهد شد.

علاوه بر موارد ذکر شده در متن بالا، می‌توان به موارد زیر نیز اشاره کرد:

  •  می‌توانند بر قیمت دارو تأثیر بگذارند. مواد اولیه جانبی ارزان‌قیمت می‌توانند باعث کاهش هزینه تولید دارو شوند.
  •  می‌توانند بر راحتی استفاده از دارو تأثیر بگذارند. برای مثال، استفاده از مواد طعم‌دهنده و رنگ‌دهنده می‌تواند باعث افزایش پذیرش دارو توسط بیماران شود.
  •  می‌توانند بر سازگاری زیستی دارو تأثیر بگذارند. برای مثال، استفاده از مواد پوشش‌دهنده می‌تواند باعث کاهش تحریک پوست شود.

در مجموع، مواد اولیه جانبی نقش مهمی در کیفیت، ایمنی، قیمت، راحتی استفاده، و سازگاری زیستی داروها ایفا می‌کنند. انتخاب این نوع مواد مناسب می‌تواند منجر به بهبود این عوامل شود و از این طریق، به بهبود سلامت بیماران کمک کند.

تمامی حقوق متعلق به شرکت پاسارگاد شیمی پاد می باشد .